Allgil

Dosen bör bestämmas individuellt för varje patient.

Normaldos för barn och vuxna:

20 mg/ml ögondroppar: 1–2 droppar i vardera ögat 4 gånger dagligen

Allgil ögondroppar bör användas regelbundet för att en optimal kontroll av symtomen ska erhållas. Behandlingen bör fortsätta så länge patienten utsätts för allergenet även om symtomen har försvunnit.

Vid samtidig användning av andra ögondroppar bör det vara minst 15 minuter mellan användandet av de olika dropparna.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Allergisk konjunktivit.

Inga kända.

Vanliga (>1/100) Ögon: Övergående sveda vid instillation.

Andra symtom på lokal irritation har rapporterats i sällsynta fall.

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Farmakoterapeutisk grupp: Avsvällande medel och antiallergika, ATC-kod: S01GX01

Allgil ögondroppar är ett preparat för behandling av allergisk konjunktivit. Verkningsmekanismen är ej helt klarlagd, men i vissa djurförsök och in vitro-studier har det visats att den aktiva substansen natriumkromoglikat förhindrat degranulation av mastcellen och därigenom frigörandet av histamin och andra inflammationsframkallande substanser.

Ögondroppar, lösning

Klar, genomskinlig lösning med osmolariteten 260 – 350 mOsm/kg och pH 4,5 - 6.0.

Inga kända.

Graviditet

Data från ett begränsat antal graviditeter tyder inte på skadliga effekter av natriumkromoglikat på graviditeten eller fostrets/det nyfödda barnets hälsa. Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal- / fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel. Eftersom systemexponeringen för natriumkromoglikat är försumbar efter topikal applicering i ögat förväntas inga effekter på fostret/ det diande barnet så kan Allgil användas under graviditet.

Amning

Allgil kan användas under amning.

Instillation av Allgil ögondroppar kan orsaka en lokal irritation som kan påverka förmågan att köra bil och hantera maskiner.

Låg akut toxicitet.

-

Det finns inga prekliniska data av relevans som inte adresserats i andra delar av produktresumén.

Dinatriumedetat Sorbitol Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor

Ej relevant.

Obruten flaska: 3 år

Bruten flaska hållbar: 12 veckor för enskild patient och en vecka för användning på flera patienter (klinik). Ögondropparna är fria från konserveringsmedel.

Förvaras vid högst 25 °C.

10 ml och 3x10 ml i droppflaska av plast.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Undvik att flasköppningen av droppflaskan kommer i kontakt med ögat eller ögonfransarna.

Allgil 20 mg/ml ögondroppar, lösning

En ml innehåller natriumkromoglikat 20 mg.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Evolan Pharma AB Box 120 182 12 Danderyd

48236

2013-06-27/2018-06-27

2022-10-01