Miniderm

Emulsionen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

Torr hud.

Ingen risk för systemeffekt har kunnat ses i kliniska studier av detta läkemedel. Miniderm innehåller etyl- och metylparahydroxibensoat, som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

Vanliga Övergående sveda, klåda, stickningar och rodnad.

(>1/100)

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel ATC-kod: D02AX

Miniderm innehåller 20 % glycerol i en mjukgörande emulsion med 19 % fett. Glycerols vattenbindande egenskaper bidrar till normalisering av torr hud.

Kutan emulsion.

Vit kutan emulsion (lotion).

Formella interaktionsstudier är ej utförda.

Kan användas under graviditet och amning.

Läkemedelsverket 2014-08-22

Det finns inget som tyder på att Miniderm påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Ingen känd risk.

Inga formella farmakokinetiska studier utförda.

Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.

Hydrogenerad rapsolja Medellångkedjiga triglycerider Hårdfett Dimetikon Glycerolmonostearat 40-55 Dokosanol

Läkemedelsverket 2014-08-22

Cetylfosfat Xantangummi Etylparahydroxibensoat (E 214) Metylparahydroxibensoat (E 218) Natriumcitrat Natriumhydroxid Renat vatten

Ej relevant.

2 år.

Förvaras vid högst 25^oC.

Plastflaska (polyeten) med pump, 350 g.

Plastflaska (polyeten) med pump, 700 g.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Inga särskilda anvisningar.

Miniderm 20 % kutan emulsion

1 g kutan emulsion innehåller 200 mg glycerol.

Hjälpämnen med känd effekt:

Metylparahydroxibensoat Etylparahydroxibensoat

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Förteckning över hjälpämnen.

ACO HUD NORDIC AB Box 622 194 26 Upplands Väsby

23044

2007-09-28/2012-09-28

2014-08-22